凈化裝修、GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室（車間）功能分區(qū)

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測(cè)區(qū)（PCR檢測(cè)區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)、功能檢測(cè)區(qū)）、細(xì)胞庫、檔案室、信息中心等區(qū)域。

二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室（車間）詳細(xì)設(shè)計(jì)建設(shè)方案

更衣區(qū)分為一更和二更。更衣區(qū)的面積不低于，該區(qū)域應(yīng)配備自動(dòng)洗手設(shè)備、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。

樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于，應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等。

細(xì)胞制備區(qū)用于干細(xì)胞的分離，面積應(yīng)不低于m2，包括試劑儲(chǔ)備間、細(xì)胞分離室等房間。細(xì)胞制備區(qū)應(yīng)具備生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、冷凍離心機(jī)、倒置顯微鏡、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、4℃醫(yī)用冰箱等。

細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)用于干細(xì)胞的培養(yǎng)和擴(kuò)增，面積應(yīng)不低于m2，共有4個(gè)培養(yǎng)區(qū)。每個(gè)培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。其中樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)和細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)均配備萬級(jí)層流凈化環(huán)境。

質(zhì)量檢測(cè)區(qū)分為PCR室、微生物室及功能檢測(cè)室三部分。面積應(yīng)不低于m2。PCR室分為試劑制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、樣本擴(kuò)增分析區(qū)三個(gè)部分。PCR三個(gè)區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)完全獨(dú)立，其中試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)為相對(duì)正壓狀態(tài)，樣本擴(kuò)增分析區(qū)為相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)，每個(gè)區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持的壓差。標(biāo)本制備區(qū)配備有B2型生物安全柜，需要考慮到安全柜運(yùn)行時(shí)，要補(bǔ)充相應(yīng)數(shù)量的新風(fēng)。另外產(chǎn)物分析區(qū)配有排風(fēng)櫥，也需要補(bǔ)充一定數(shù)量的新風(fēng)。PCR室應(yīng)配備4℃醫(yī)用冰箱、生物安全柜、離心機(jī)、熒光定量PCR儀等儀器。微生物室為檢測(cè)干細(xì)胞的病原微生物，主要配備生物安全柜、全自動(dòng)微生物培養(yǎng)檢測(cè)儀等儀器。功能檢測(cè)室需要配備流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、醫(yī)用冰箱、純水儀、凝膠成像系統(tǒng)、電泳儀、離心機(jī)等。

細(xì)胞庫面積應(yīng)不低于，主要為干細(xì)胞的儲(chǔ)存場(chǎng)所。具有液氮罐、程序降溫儀、超低溫冰箱、液氮塔等，配備實(shí)時(shí)環(huán)境、安全監(jiān)控，如氧濃度檢測(cè)系統(tǒng)、溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)等。